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安徽省藥品監(jiān)管局日前發(fā)布公告稱，注銷25家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》，這是該局持續(xù)加大中藥飲片專項整治工作取得成效的一個縮影。
據(jù)安徽省藥監(jiān)局中藥化妝品監(jiān)管處介紹，2020年1月下旬，新冠肺炎疫情爆發(fā)，中藥材、中藥飲片市場需求急劇增大，金銀花、防風、蒼術等品種價格飛漲、供不應求。如何確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全？安徽省局審時度勢，在全國率先啟動全省中藥飲片集中整治工作。通過整治，全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量減少11%；2020年省抽合格率99%，比上年提高2.8個百分點。疫情防控期間，全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全形勢穩(wěn)定，未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。
據(jù)悉，在中藥飲片整治過程中，省藥監(jiān)局突出了五點內(nèi)容：明重點、廣覆蓋、嚴查處、促提升、建機制。
整治過程中，安徽省局以疫情防控用中藥飲片、國抽不合格率較高的中藥飲片等6大類中藥飲片為重點品種，以投訴舉報較多企業(yè)等4類企業(yè)為重點監(jiān)管對象，以從非法渠道采購中藥飲片等行為為重點打擊目標，靶向發(fā)力，精準監(jiān)管。先后兩次召開中藥飲片質(zhì)量風險分析研判會議，制發(fā)風險管理清單和分析報告，明確16個風險點，有力指導各地開展專項整治。
同時，開展省、市、縣三級聯(lián)動，深入開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位專項檢查。截至目前，全省共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)234家，檢查覆蓋率100%；中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)65家次，檢查覆蓋率90%；中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)（單位）13926家次；中藥材專業(yè)市場經(jīng)營攤位、固定門店15699家次；中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)6家，中藥材、中藥飲片出口企業(yè)12家，檢查覆蓋率均達100%。
該局嚴厲打擊違法違規(guī)行為，強化行刑銜接。截至目前，全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責令限期整改1135家次，暫停生產(chǎn)15家，立案查處24起，注銷中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。
近年來，安徽省局始終狠抓中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管不放松，全省中藥飲片質(zhì)量持續(xù)提升。截至2020年11月，省抽中藥飲片合格率達99.0%，比2016年提高10.3個百分點；國抽和外省抽檢涉及安徽省中藥飲片不合格報告書數(shù)量降至2016年的1/10左右。2019年，全國各地抽檢安徽省中藥飲片7403批，不合格496批，合格率達93.3%，高于全國中藥飲片平均合格率1.6百分點。
在持續(xù)加大監(jiān)管力度的同時，安徽省局針對中藥飲片監(jiān)管存在的深層次問題，開展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制試點，探索推進中藥飲片信息化追溯體系，舉辦全省中藥飲片生產(chǎn)檢驗人員實際操作培訓班，建設國家藥監(jiān)局“中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室”，推進中藥科學監(jiān)管體系建設，著力從長效機制建設上尋求解決的辦法和措施。
來源：安徽藥品監(jiān)管
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