成立于1946年的日本知名藥企
小林化工一直從事醫(yī)療藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售業(yè)務(wù)遍及日本全境以及部分海外市場(chǎng)然而就是這樣一家老牌制藥公司制造的治腳癬等病的口服藥中混入過(guò)量催眠成分致200多人健康受損2月9日該公司被其所在地福井縣政府勒令停業(yè)整頓。停業(yè)整頓！日本老牌藥企藥品被混入安眠藥多人服用后失去意識(shí)
據(jù)報(bào)道，由于一系列違規(guī)操作，小林化工公司制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，混入了達(dá)日本相關(guān)規(guī)定最高限量2.5倍的催眠成分，導(dǎo)致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識(shí)，造成22起交通事故。
另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關(guān)系。
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2021-2-15 10:29 上傳
上述違規(guī)操作的后果于2020年12月曝光。福井縣政府9日勒令該公司停業(yè)整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國(guó)《藥品與醫(yī)療器械法》受到的停業(yè)時(shí)間最長(zhǎng)的處分。
部分造假行為長(zhǎng)達(dá)40年
據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道， 這一事件還牽扯出該公司 長(zhǎng)期造假、其高管人員默許違規(guī)， 部分造假行為甚至長(zhǎng)達(dá)40年， 在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中， 約80%的藥品有虛假的制造記錄。
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日本廣播協(xié)會(huì)電視臺(tái)9日?qǐng)?bào)道說(shuō)，小林化工公司還存在制藥原料使用不當(dāng)，制藥過(guò)程違規(guī)，用陰陽(yáng)賬簿應(yīng)付檢查，捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異常后依然發(fā)貨等“8大過(guò)錯(cuò)”。
據(jù)共同社9日?qǐng)?bào)道，福井縣和日本厚生勞動(dòng)省調(diào)查發(fā)現(xiàn)小林化工公司從約40年前開(kāi)始就存在捏造部分質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等問(wèn)題。
例如在該公司生產(chǎn)的約500種藥品中，約80%的藥品有虛假的制造記錄，公司現(xiàn)任社長(zhǎng)小林廣幸等高管人員長(zhǎng)期默許違規(guī)行為。目前這家公司已主動(dòng)召回了41種藥品。
小林制藥與小林化工到底啥關(guān)系？
這一事件在中國(guó)也引發(fā)關(guān)注。記者了解到，以旗下暖寶寶、退熱貼、眼藥水等產(chǎn)品為很多國(guó)人所熟知的日本藥企小林制藥，此前已與小林化工撇清關(guān)系。
早在2020年年底，小林制藥就已經(jīng)發(fā)出聲明，向中國(guó)用戶解釋具體情況：涉事日企小林化工與小林制藥及其下屬企業(yè)無(wú)任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。
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小林制藥在聲明中稱(chēng)，小林化工株式會(huì)社與本公司母公司小林制藥株式會(huì)社不存在任何投資關(guān)系或關(guān)聯(lián)關(guān)系，也不存在任何具有授權(quán)經(jīng)營(yíng)、品牌許可等特定聯(lián)系。
小林制藥株式會(huì)社所有在華關(guān)聯(lián)企業(yè)為：小林制藥（中國(guó)）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林藥業(yè)有限公司、江蘇小林制藥有限公司，這5家公司亦與小林化工株式會(huì)社無(wú)任何關(guān)聯(lián)關(guān)系。
來(lái)源：大河報(bào)、新聞晨報(bào)、新華社、央視新聞客戶端、央視財(cái)經(jīng)、北京青年報(bào)、
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