2019年5月6日安徽省、安慶市兩級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在潛山市公安機(jī)關(guān)的配合下,對(duì)位于潛山市梅城鎮(zhèn)財(cái)富廣場(chǎng)的潛山某會(huì)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)多功能美容儀激光OPT一體機(jī)、水光機(jī)、進(jìn)線針、一次性注射器及氯化鈉注射液、未見(jiàn)中文標(biāo)示的疑似韓國(guó)產(chǎn)腎上腺素等醫(yī)療藥品和醫(yī)療器械。5月14日安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)執(zhí)法舉報(bào)受理中心以《關(guān)于對(duì)安慶某美容門(mén)診部和潛山縣某會(huì)所違法違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理的通知》(皖衛(wèi)舉【2019】3號(hào))文件,將該案正式交辦潛山市衛(wèi)生健康委員會(huì)。
通過(guò)近3個(gè)月的調(diào)查取證,案件經(jīng)辦人員走訪詢(xún)問(wèn)了40余名當(dāng)事人,鎖定了潛山某會(huì)所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)等違法違規(guī)行為的證據(jù)。
經(jīng)查實(shí)發(fā)現(xiàn)潛山某會(huì)所(負(fù)責(zé)人:樊某)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)。該行為違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十三條。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條,對(duì)潛山某會(huì)所處以罰款人民幣10000元,沒(méi)收非法所得人民幣58267.8元,同時(shí)沒(méi)收藥品、器械的行政處罰。責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
樊某、孫某、錢(qián)某曾給該會(huì)所顧客實(shí)施過(guò)“洗眉”、“洗紋身”、“激光脫毛術(shù)”、“祛痣術(shù)”等醫(yī)療美容服務(wù)。該行為違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十一條第一項(xiàng)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條,給予樊某罰款人民幣20000元的行政處罰,并對(duì)其經(jīng)營(yíng)的潛山某會(huì)所予以取締;分別給予孫某、錢(qián)某罰款人民幣2000元的行政處罰。
在該會(huì)所開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)的中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師孫某(韓國(guó)籍),使用的韓國(guó)藥品腎上腺素未取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。該行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第三款。依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第(六)項(xiàng),對(duì)中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師孫某(韓國(guó)籍)處以暫停一年的執(zhí)業(yè)活動(dòng)行政處罰。
潛山某會(huì)所未取得公共場(chǎng)所《衛(wèi)生許可證》從事美容活動(dòng)、安排未取得有效健康合格證明的從業(yè)人員直接從事為客戶(hù)服務(wù)工作的。該行為違反了《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條。依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第十四條第一款第(二)項(xiàng),對(duì)潛山某會(huì)所未取得公共場(chǎng)所《衛(wèi)生許可證》),處以罰款人民幣30000元的行政處罰;對(duì)潛山某會(huì)所安排未取得有效健康合格證明的從業(yè)人員直接從事為客戶(hù)服務(wù)工作,處以罰款人民幣2000元的行政處罰。
潛山某會(huì)所操作“孕睫術(shù)”所使用的品牌名稱(chēng)為“生命之泉”產(chǎn)品,由于無(wú)中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠廠名和廠址,違反了《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條的規(guī)定,移交潛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局立案查處。
該案發(fā)生在生活美容場(chǎng)所,隱蔽性強(qiáng),同時(shí)涉及外籍醫(yī)師以及數(shù)十名受害人,造成的社會(huì)影響很大。通過(guò)這起案件的辦理,對(duì)進(jìn)一步規(guī)范我市生活美容市場(chǎng)起到了促進(jìn)作用、對(duì)極少數(shù)試圖非法開(kāi)展醫(yī)療美容的不法分子起到了震懾作用。
在辦理此案時(shí),經(jīng)辦人員發(fā)現(xiàn):《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條規(guī)定“醫(yī)療美容,是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑”。由于目前我國(guó)現(xiàn)行的法律只對(duì)“藥品”進(jìn)行界定,暫未對(duì)“藥物”進(jìn)行界定。所以對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的品牌名稱(chēng)為“生命之泉”產(chǎn)品是否屬于藥物不能確認(rèn),對(duì)案件最終的定性有一定影響。
來(lái)源 | 安慶市衛(wèi)健委官網(wǎng)
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