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2020年,安徽省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)中向好,醫(yī)藥產業(yè)活力更加強勁,超額完成了“十三五”藥品監(jiān)管規(guī)劃目標任務,為統籌常態(tài)化疫情防控和經濟社會發(fā)展做出了重要貢獻。日前在國家藥監(jiān)局組織對各省級人民政府藥品安全考核中,我省以滿分獲得第一名(并列),創(chuàng)歷史最好成績。
面對突如其來的新冠肺炎疫情,安徽省藥監(jiān)局全力以赴保安全、促供給,積極服務全省防疫大局。全省210家企業(yè)的275個產品通過應急審批,168家企業(yè)取得生產許可,免收產品注冊費2659萬元。 對重點醫(yī)用防護產品生產企業(yè)實施駐廠監(jiān)管,深入開展醫(yī)用口罩整治提升行動,全面加強疫情防控藥械質量監(jiān)管,嚴厲打擊防疫藥械質量安全違法違規(guī)行為。 出臺“十條措施”,助力全省藥械生產經營企業(yè)及時復工復產、轉產擴能。我省防護服、醫(yī)用口罩日產量較疫情初期分別增長343倍和1442倍。安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的“重組新型冠狀病毒疫苗”,是國內首個啟動Ⅲ期臨床試驗的重組亞單位疫苗。
我省在全國率先成立由省長任主任的藥品安全委員會,出臺“省政府領導班子成員疫苗藥品安全工作責任清單”,將“十四五”藥品安全規(guī)劃納入重點專項規(guī)劃等做法得到稱贊。并在全國率先出臺藥品、化妝品行政處罰裁量基準,編制《安徽省中藥材標準》,“霍山石斛”標準被2020年版《中國藥典》收載。預防為主、風險管理和全程控制的監(jiān)管長效機制逐步完善,藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢、藥品不良反應監(jiān)測、重點品種藥械監(jiān)管、中藥飲片集中整治等多項監(jiān)管工作位居全國系統第一方陣。
來源:中安在線
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