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2020年,安徽省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)中向好,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力更加強(qiáng)勁,超額完成了“十三五”藥品監(jiān)管規(guī)劃目標(biāo)任務(wù),為統(tǒng)籌常態(tài)化疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。日前在國家藥監(jiān)局組織對各省級人民政府藥品安全考核中,我省以滿分獲得第一名(并列),創(chuàng)歷史最好成績。
面對突如其來的新冠肺炎疫情,安徽省藥監(jiān)局全力以赴保安全、促供給,積極服務(wù)全省防疫大局。全省210家企業(yè)的275個(gè)產(chǎn)品通過應(yīng)急審批,168家企業(yè)取得生產(chǎn)許可,免收產(chǎn)品注冊費(fèi)2659萬元。 對重點(diǎn)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)管,深入開展醫(yī)用口罩整治提升行動,全面加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊防疫藥械質(zhì)量安全違法違規(guī)行為。 出臺“十條措施”,助力全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及時(shí)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)能。我省防護(hù)服、醫(yī)用口罩日產(chǎn)量較疫情初期分別增長343倍和1442倍。安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的“重組新型冠狀病毒疫苗”,是國內(nèi)首個(gè)啟動Ⅲ期臨床試驗(yàn)的重組亞單位疫苗。
我省在全國率先成立由省長任主任的藥品安全委員會,出臺“省政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員疫苗藥品安全工作責(zé)任清單”,將“十四五”藥品安全規(guī)劃納入重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃等做法得到稱贊。并在全國率先出臺藥品、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn),編制《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,“霍山石斛”標(biāo)準(zhǔn)被2020年版《中國藥典》收載。預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理和全程控制的監(jiān)管長效機(jī)制逐步完善,藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、重點(diǎn)品種藥械監(jiān)管、中藥飲片集中整治等多項(xiàng)監(jiān)管工作位居全國系統(tǒng)第一方陣。
來源:中安在線
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