近日，國家衛(wèi)健委、科技部、工信部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局和國家知識產(chǎn)權(quán)局六部門聯(lián)合印發(fā)《第二批鼓勵仿制藥品目錄》（以下簡稱《目錄》），阿福特羅吸入溶液劑等17種藥品上榜。

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2021-3-24 11:39 上傳

《目錄》明確了鼓勵仿制的17種藥品及劑型，包括阿福特羅吸入溶液劑（規(guī)格2ml:15μg）、糠酸氟替卡松維蘭特羅吸入粉霧劑（規(guī)格氟替卡松0.1mg，維蘭特羅25μg）、奧貝膽酸片劑（規(guī)格5mg）等�！赌夸洝废迪嚓P(guān)部門組織專家對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證后制定。按照有關(guān)規(guī)定，《目錄》內(nèi)藥品可獲得臨床試驗、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面的支持。

對已上市藥品的仿制是解決我國患者對臨床需求領(lǐng)域藥品可獲得性和可及性的重要手段。近年來，我國鼓勵高質(zhì)量仿制，進(jìn)一步提高仿制藥供應(yīng)保障能力。

2018年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，同年12月，國家衛(wèi)健委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》，明確了及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄、加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)、加快提高上市藥品質(zhì)量等七項重點任務(wù)。2019年10月，《第一批鼓勵仿制藥品目錄》出臺，鼓勵波生坦片劑（規(guī)格62.5mg、125mg）等33種藥品的仿制。2020年7月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)》，要求制定第二批鼓勵仿制藥品目錄。