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手足口病作為常見腸道病毒引發(fā)的疾病，往往好發(fā)于學(xué)齡前低齡兒童，其中因EV71病毒和柯薩奇a16引發(fā)的重癥乃至死亡病例偶有發(fā)生。自國產(chǎn)EV71疫苗研發(fā)成功并上市應(yīng)用后，臨床觀察到的情況顯示，感染該病毒的低齡兒童死亡、重癥率明顯降低。
但疫苗的適宜接種年齡范圍涵蓋上略顯不足，國產(chǎn)EV71疫苗其批復(fù)適用年齡段，僅為6月-3歲齡。4-6歲齡這一依然處于疾病高發(fā)期的兒童，一旦錯(cuò)過接種節(jié)點(diǎn)，將面臨無疫苗可保護(hù)的“裸奔”狀態(tài)。
記者4日上午從廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會組織的“新冠疫情下疫苗可預(yù)防疾病防控研討會”上獲悉，經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，國產(chǎn)且完全具有自主知識產(chǎn)權(quán)的EV71疫苗益爾來福獲批擴(kuò)大適用年齡范圍至71月齡（6歲前），這意味著，學(xué)齡前兒童如有接種該疫苗意愿，均可接種。
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2021-7-7 10:42 上傳
新華社照片
國產(chǎn)手足口疫苗有效性獲得了真實(shí)世界驗(yàn)證
著名的兒童傳染性疾病專家、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心感染科主任徐翼表示，目前我省報(bào)告的手足口病病例中，由EV71病毒引發(fā)病例是逐漸下降的。“該病毒和柯薩奇a16型病毒，成為導(dǎo)致兒童重癥、死亡病例發(fā)生主要元兇。”
在EV71國產(chǎn)疫苗獲準(zhǔn)上市后，其在真實(shí)世界的保護(hù)效力、重癥保護(hù)性、降低病亡率方面是得到驗(yàn)證的。“至少最近幾年，我們在臨床上很少見到因?yàn)镋V71病毒感染而引發(fā)的嬰幼兒死亡病例。而且接種了疫苗后，患兒的病程往往輕微，不會持續(xù)性加重。從這點(diǎn)來看，擴(kuò)大適宜接種年齡范圍，是有其意義的�！�
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雖然適用年齡段進(jìn)一步放寬至6歲前。但手足口病的一些特點(diǎn)還是決定了應(yīng)該盡早接種。“雖然我們說它（手足口）好發(fā)于學(xué)齡前（6歲之前），但其不幸病亡事件往往更多集中在3歲以前的嬰幼兒階段。從這個(gè)意義上來說，預(yù)防手足口重癥和死亡，越早接種越能獲益�！� 徐翼同時(shí)表示，另外從免疫學(xué)方面來看，三歲以上的孩子，極可能已經(jīng)感染過這一毒株，若孩子確定已經(jīng)感染過EV71病毒，可以不再接種。若不能確定孩子是否感染過EV71病毒，還是建議接種。
與乙肝等“一類苗”聯(lián)合接種安全、有效
EV71疫苗屬于二類自費(fèi)疫苗，在廣東省兒童免疫規(guī)劃已涵蓋十多種免費(fèi)一類苗（計(jì)劃免疫規(guī)劃苗）的情況下，讓孩子多打兩針EV71疫苗，會不會加大疫苗接種管理的難度？其和其他計(jì)免疫苗聯(lián)合接種時(shí)，是否會帶來安全性和保護(hù)效力上的差異呢？
為方便疫苗接種，相關(guān)機(jī)構(gòu)特意開展了國產(chǎn)EV71疫苗與乙肝、A群流腦疫苗等多種免疫規(guī)劃疫苗的聯(lián)合接種研究。根據(jù)已發(fā)表的研究結(jié)果顯示，該手足口病移交與乙肝、A群流腦疫苗同時(shí)接種后的免疫原性和安全性與單獨(dú)接種沒有差異。
而該疫苗與其他免疫規(guī)劃疫苗接種的研究結(jié)果也會盡快公布。目前，國內(nèi)已有多個(gè)省市相繼發(fā)布相關(guān)文件，為疫苗聯(lián)合接種提供了政策支持，促進(jìn)了更多種類疫苗接種，更全面地保護(hù)兒童健康。
國產(chǎn)手足口病疫苗獲批擴(kuò)大適用年齡范圍至71月齡，可以幫助更多兒童免受EV71所致手足口病困擾。而聯(lián)合接種可以進(jìn)一步減輕兒童家長和接種單位的負(fù)擔(dān)，方便實(shí)現(xiàn)更多兒童的免疫接種，更好地守護(hù)中國兒童健康。
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