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近日,推想醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“推想醫(yī)療”)腦卒中AI產品“InferReadCT Stroke.AI”(以下簡稱“該產品”)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證,正式獲批美國市場準入。此前,該公司繼肺部AI產品已獲得全球四大市場準入認證。由此,推想醫(yī)療成為中國第一家同時擁有兩張FDA認證的AI醫(yī)療科技公司。
推想醫(yī)療作為中國聲谷2019年招引的智慧醫(yī)療行業(yè)重點項目,于2020年正式入駐中國聲谷,成立安徽推想智能科技有限公司,創(chuàng)建長三角區(qū)域總部。今年7月底,中國聲谷舉辦了智慧醫(yī)療的高峰論壇活動,會上集中發(fā)布了智慧醫(yī)療系列產品,其中安徽推想全球領先的肺部智能篩查輔助系統(tǒng),已經在我省6家醫(yī)療上線使用,獲得用戶單位的充分認可。
時間就是大腦 - 500萬腦卒中患者“醫(yī)路有AI”
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),腦卒中是2019年全球第二大死亡病因。公開資料顯示,中國的卒中發(fā)病數(shù)從2016年的約430萬例增加到2020年的約500萬例,腦出血30日內的死亡率在35%至42%之間,其中一半發(fā)生在發(fā)病后24小時內。因此,時間就是大腦,院內及早確診、分診是腦卒中急救的關鍵。以出血性腦卒中為例,腦部CT檢查是診斷早期腦出血的“金標準”,對疑似腦卒中患者應盡快進行CT檢查以明確診斷結果。但實際應用實踐中仍面臨諸多挑戰(zhàn):醫(yī)務人員嚴重不足、基層醫(yī)務人員的判讀水平參差不齊,各地醫(yī)療水平也存在諸多差異。腦卒中疑似患者入院后,如何獲得迅速、準確的CT檢查是整個醫(yī)療體系亟待解決的難題。
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2021-8-21 09:51 上傳
▲腦出血病例示意圖
近年來,深度學習人工智能等新技術的應用極大地改進了腦卒中診斷的圖像處理效率,使得早診、早治療成為可能。尤其是在醫(yī)療條件落后、醫(yī)療資源緊缺的偏遠基層地區(qū),利用已經普及的CT掃描+腦出血CT影像輔助分診軟件,提早通過頭部影像學診斷識別疑似腦出血患者,可為我國衛(wèi)生機構工作帶來巨大幫助,有效減輕患者家屬和社會醫(yī)療體系的經濟負擔。
腦血管疾病領域作為推想醫(yī)療早期布局的重要疾病領域之一,在近年的北美放射協(xié)會年會(RSNA)上,公司便展示了首款腦卒中AI在研產品,通過不斷研發(fā)和快速迭代“進化”,該產品已可快速判別是否存在出血、高效標注出血病變、準確定位和勾畫出血區(qū)域、快速自動計算出血體積,從而提升醫(yī)生的診斷速度,完善院端急救場景的智能分診和流程管理,并最終為腦卒中患者贏得救治黃金期。
該產品此次獲得FDA認證,源于多中心科學研究。該驗證研究表明,以資深神經放射科醫(yī)生為參考標準,該產品達到了試驗設計終點,且92%的敏感性和92%的特異性充分展示了該產品極佳的有效性。此外,在時間效率上,該產品可快速分診和通知,大幅縮短出血性腦卒中病患的診斷時間,顯著提升卒中急救的效率。
推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬表示:“腦卒中AI產品獲得美國FDA準入認證,這不僅是對該產品醫(yī)學表現(xiàn)的積極肯定,更為腦卒中患者帶來巨大價值。作為國際化的AI醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè),我們一直以構建人類健康命運共同體為使命,從單病種影像到臨床的縱向全流程管理,到橫向多個重大疾病領域的AI前沿技術持續(xù)探索,推想將繼續(xù)努力前行,不斷創(chuàng)新,幫助醫(yī)生更好的應對迫切的醫(yī)療需求,并最終在全世界范圍內造福更多患者!
推想醫(yī)療科技股份有限公司成立于2016年。公司采取“一橫一縱”和“國際化”戰(zhàn)略布局打造立體化產品線,全面覆蓋重大疾病及感染性疾病,同時利用人工智能和深度學習技術開發(fā)多個平臺,為客戶提供“篩、診、治、管、研”醫(yī)療全流程智慧解決方案。作為全球為數(shù)不多的擁有美國FDA、歐盟CE、日本PMDA及中國NMPA四大市場準入的AI醫(yī)療科技公司,推想醫(yī)療已覆蓋全球近20個國家的400多家醫(yī)療機構,為政府、醫(yī)療機構、醫(yī)生、患者提供先進的智慧醫(yī)療一體化服務。(安徽經濟網記者)
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