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家長(zhǎng)們注意!多款兒童用藥藥品注冊(cè)證書(shū)被注銷(xiāo)!

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發(fā)表于 2021-11-18 10:11:31|來(lái)自:中國(guó)安徽安慶 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式 | 來(lái)自安徽
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,注銷(xiāo)小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)。

公告顯示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復(fù)方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。

經(jīng)評(píng)價(jià),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止上述8個(gè)品種在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用,注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

記者查閱發(fā)現(xiàn),《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)、超過(guò)有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

(圖表來(lái)源自國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),央廣網(wǎng)發(fā))

本次注銷(xiāo)公告附件顯示,此次注銷(xiāo)的8個(gè)品種藥品,共涉及64個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。其中小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多,包含37條相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào),資料顯示,小兒酚氨咖敏顆粒為一款解熱鎮(zhèn)痛藥,用于兒童發(fā)熱、頭疼、關(guān)節(jié)痛等感冒癥狀。

來(lái)源:央廣網(wǎng)綜合央視網(wǎng)

記者:門(mén)庭婷

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