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5家中國藥企被授權(quán)仿制默沙東新冠口服藥

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發(fā)表于 2022-1-21 10:14:55|來自:中國安徽安慶 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式 | 來自安徽
澎湃新聞記者 李瀟瀟

默沙東的新冠口服治療可以仿制了。

當(dāng)?shù)貢r間1月20日,藥品專利池組織(MPP)通過官網(wǎng)宣布,與27家藥企簽訂協(xié)議,允許其為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir,以促進該藥在全球的可負擔(dān)性和可及性。


MPP與27家仿制藥藥企就新冠口服藥Molnupiravir簽訂協(xié)議

Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷類藥物,通過干擾病毒的復(fù)制起作用,使體內(nèi)的病毒水平保持在較低水平,從而降低疾病的嚴重程度,由默沙東和生物科技公司Ridgeback共同開發(fā)。目前該藥已經(jīng)獲得美國FDA緊急使用授權(quán),適用于治療高危成年患者輕度至中度新冠肺炎。
在與MMP簽署協(xié)議的27家企業(yè)中,5家公司將重點生產(chǎn)原料藥,13家公司將同時生產(chǎn)原料藥和成品藥,9家公司將生產(chǎn)成品藥。值得關(guān)注的是,復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中,其中前四個獲許可同時生產(chǎn)原料藥和成品藥,朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。
MPP表示,獲得許可的公司成功證明了其能夠滿足MPP對生產(chǎn)能力、法規(guī)遵從性以及滿足質(zhì)量保證藥品國際標準要求的能力。
官網(wǎng)資料顯示,藥品專利池組織是聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織,致力于為中低收入國家增加獲得救命藥品的機會,并促進藥品開發(fā)。迄今為止,MPP已經(jīng)與多個專利持有人簽署相關(guān)協(xié)議,涉及13種HIV抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物、一個HIV技術(shù)平臺、三種丙型肝炎直接作用抗病毒藥物、一種結(jié)核病治療、兩種長效技術(shù)、兩種新冠實驗性口服抗病毒治療和一種新冠抗體診斷測試。
除了與默沙東簽署新冠口服藥物相關(guān)協(xié)議,MPP還與輝瑞就新冠口服藥PAXLOVID簽署了相關(guān)協(xié)議。根據(jù)輝瑞官網(wǎng)當(dāng)?shù)貢r間1月18日發(fā)布的通稿內(nèi)容,輝瑞已與藥品專利池 (MPP)簽署了一項自愿許可協(xié)議,以幫助擴大其在95個中低收入國家的可及性,這約占53%的世界人口。

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